Gizlilik ve veri koruma
Sağlık ve Gizlilik Mevzuatı
Sağlık hizmetlerinde gizlilik yasal olarak düzenlenmelidir
Sağlık kuruluşları özel kategorideki kişisel verileri işler ve GDPR'ye ek olarak, WGBO ve Wabvpz gibi sağlık sektörüne özgü yasalara da uymak zorundadır. Avukatlarımız ve kurum içi hukuk danışmanlarımız, bu süreci düzene koymanıza kanıtlanabilir şekilde yardımcı olur.
- Diğerlerinin yanı sıra şunlar için çalıştık:
Ne yapıyoruz?
Genel Veri Koruma Yönetmeliği (GDPR), sağlık kurumlarının kişisel verileri işlerken ek kurallara uyması gerektiğini öngörmektedir. Buna ek olarak, sağlık sektörüne yönelik özel mevzuat ve düzenlemeler, gizlilikle ilgili ek kurallar içermektedir. Bu tür kanunlara örnek olarak Tıbbi Tedavi Anlaşması Kanunu, Sağlık Hizmetlerinde Kişisel Verilerin İşlenmesine İlişkin Ek Hükümler Kanunu veya Vatandaşlık Hizmet Numarasına İlişkin Genel Hükümler Kanunu verilebilir.
Sağlık kurumları veya kuruluşları içinde kişisel verilerin işlenmesi, yasalara ve düzenlemelere uygun ve düzenli olmalıdır. Gizlilik ve Veri Koruma uygulama grubumuz bünyesinde, bu konuda hukuki danışmanlık hizmeti sunmaktayız.
Bakım ve gizlilikle ilgili sorularınız mı var? Lütfen bizimle iletişime geçin.
Sağlık hizmetlerinde gizlilik ve veri koruma: yasal çerçeve
Bu sayfa , Gizlilik ve Veri Koruma uzmanlığımızın bir parçasıdır . Bu ana uzmanlık alanı içinde, sağlık sektörü özel bir yaklaşım gerektirir. Genel Veri Koruma Yönetmeliği (GDPR) ve Hollanda GDPR Uygulama Yasası'na (UAVG) ek olarak, sağlık sektöründe genel kurallardan daha katı bir sektörel mevzuat katmanı uygulanmaktadır. GDPR'nin 9. maddesi uyarınca, sağlık verileri özel kişisel veri kategorileri olarak kabul edilir: belirli bir istisna uygulanmadığı sürece, bu tür verilerin işlenmesi prensipte yasaktır. Bu nedenle, her işleme faaliyeti için, bir sağlık kuruluşu hem yasal bir dayanak (GDPR'nin 6. maddesi) hem de işleme yasağına bir istisna (GDPR'nin 9. maddesi) belirleyebilmelidir.
Avukatlarımız ve kurum içi hukuk danışmanlarımızdan oluşan karma ekiplerimiz hem gizlilik hukuku hem de sağlık hukuku konusunda deneyimlidir. İster bir üniversite hastanesi, ister bir ruh sağlığı kurumu, ister bir sağlık grubu, ister bağımsız bir pratisyen hekim veya fizyoterapist olun; uluslararası şirketlerden köşedeki fırıncıya kadar, karmaşık düzenlemeleri uygulanabilir politikalara dönüştürüyoruz.
Tıp mesleğinin gizliliği ve WGBO
Tıbbi meslek sırrı, Hollanda Medeni Kanunu'nun 7. Kitabı, 7. Başlığı, 5. Bölümünde yer alan Tıbbi Tedavi Anlaşması Kanunu (WGBO) ile düzenlenmiştir (Madde 7:446 ila 7:468 BW). Sağlık hizmeti sağlayıcısının gizlilik yükümlülüğü Madde 7:457 BW'den kaynaklanmaktadır: hastanın rızası olmadan, hasta dışında hiç kimseye dosya hakkında bilgi veya erişim sağlanamaz. Ayrıca, WGBO, diğer hususların yanı sıra, dosya tutma yükümlülüğünü (Madde 7:454 BW), hastanın erişim hakkını (Madde 7:456 BW) ve verilerin imha edilme hakkını (Madde 7:455 BW) düzenlemektedir.
Tıbbi meslek sırrı, GDPR ile birlikte mevcuttur ve bu nedenle değiştirilmemiştir. Çakışma durumlarında, meslek sırrı özel bir yasa olarak öncelik kazanır; GDPR ayrıca yasal işleme ilişkin kuralları daha ayrıntılı olarak belirtir. Sağlık profesyonellerine ve sağlık kuruluşlarına meslek sırrının kapsamı, ihlalin ne zaman izin verildiği (rıza, yasal yükümlülük veya görev çatışması) ve geçici doktorların ve doğrudan ilgili sağlık profesyonellerinin konumu konusunda danışmanlık hizmeti veriyoruz.
Sağlık verilerinin üçüncü taraflarla paylaşılması
Hasta verilerinin paylaşımı yaygın bir darboğazdır. Genel kural, sağlık hizmeti sağlayıcılarının, hasta ile kendi tedavi anlaşmalarının yürütülmesi için gerekli olduğu ölçüde kendi aralarında veri paylaşabilecekleridir; meslek sırrı, tedavide doğrudan yer alan kişiler için geçerli değildir (Hollanda Medeni Kanunu Madde 7:457, paragraf 2). Sağlık hizmeti sağlayıcısı dışındaki taraflarla bilgi paylaşımı yapılıyorsa, yasal bir yükümlülük (örneğin, bulaşıcı bir hastalığın bildirilmesi) olmadığı sürece, prensip olarak hastanın açık rızası gereklidir. Ayrıca, elektronik veri paylaşımı için, Sağlık Hizmetlerinde Kişisel Verilerin İşlenmesine İlişkin Ek Hükümler Kanunu (Wabvpz), elektronik veri paylaşım sistemi aracılığıyla verilerin kullanılabilir hale getirilmesi için belirtilen rıza ve Sağlık Hizmetlerinde Kişisel Verilerin İşlenmesine İlişkin Ek Hükümler Kanunu ve Vatandaşlık Hizmet Numarasına İlişkin Genel Hükümler Kanunu uyarınca vatandaşlık hizmet numarasının (BSN) kullanımı da dahil olmak üzere ek şartlar belirler. Ortaklıkları, entegre bakım sistemlerini ve kayıtları bu kurallara göre değerlendirir ve anlaşmaları kaydederiz.
Sağlık kuruluşlarının yükümlülükleri
GDPR, sağlık kuruluşlarına somut yükümlülükler getiriyor ve biz de bunları pratikte uyguluyoruz:
- Veri Koruma Görevlisi (VKÖ) – sağlık verilerinin büyük ölçekli işlenmesi için zorunludur ve pratikte hastaneler, eczaneler, sağlık grupları ve acil servisler gibi kuruluşlar için geçerlidir. Veri Koruma Görevlisi (VKÖ).
- Veri Koruma Etki Değerlendirmesi (DPIA) – yüksek riskli işlemler için Veri Koruma Etki Değerlendirmesi zorunludur. DPIA hakkındaki sayfamıza bakın .
- Veri İşleme Sözleşmeleri – Bilişim teknolojisi tedarikçileri, elektronik sağlık kayıtları sağlayıcıları ve diğer veri işleyicileriyle uygun sözleşmeleri oluşturuyoruz.
- Politikalar ve protokoller – gizlilik politikası, yetkilendirme yönetimi ve saklama süreleri.
- Veri ihlalleri – raporlama ve kayıt sürecinin oluşturulması. Veri ihlalleri.
Gizlilik denetimi ile kuruluşunuzun mevcut durumunu belirliyoruz.
Denetim: Hollanda Veri Koruma Kurumu ve IGJ
Hollanda Veri Koruma Kurumu (AP), GDPR ve UAVG'ye uyumu denetler; AP, ihlaller için önemli para cezaları uygulayabilir. Sağlık sektöründe ise Sağlık ve Gençlik Bakımı Denetleme Kurumu (IGJ), bilgi güvenliği de dahil olmak üzere kalite ve güvenliği ek olarak denetler. Sağlık kuruluşlarına denetim soruşturmaları, yaptırım ve bildirilmesi gerekebilecek veri ihlalleri konusunda yardımcı oluyor ve gerektiğinde itiraz ve temyiz süreçlerinde danışmanlık hizmeti veriyoruz.
Yeni gelişmeler: elektronik ticaret ve yapay zeka
Sağlık hizmetlerinin dijitalleşmesi yeni yükümlülükler getiriyor. Sağlık Elektronik Veri Değişimi Yasası (Wegiz), sağlık hizmeti sağlayıcıları arasında standartlaştırılmış, güvenli elektronik veri alışverişinin aşamalı olarak uygulanmasını zorunlu kılıyor. Buna ek olarak, tanı ve tedavi desteği için yapay zeka uygulamaları giderek daha sık kullanılıyor; bu bağlamda, GDPR'ın yanı sıra Avrupa Yapay Zeka Yönetmeliği ve tıbbi cihazlar için Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR) önem taşıyor. Bu gelişmeleri takip ediyor ve geleceğe yönelik bir kurulum konusunda danışmanlık hizmeti veriyoruz.
Sağlık hizmetleri ve gizlilik mevzuatı hakkında sıkça sorulan sorular
Tıbbi gizlilik, GDPR'dan daha mı önceliklidir?
WGBO kapsamındaki tıbbi meslek sırrı (Hollanda Medeni Kanunu Madde 7:457), GDPR ile birlikte uygulanmaya devam etmekte olup GDPR tarafından değiştirilmemiştir. Uygulamada, her iki rejim de birbirini tamamlamaktadır; örtüşme durumunda, meslek sırrı özel bir hüküm olarak öncelik kazanır.
Sağlık sektöründe Veri Koruma Sorumlusu ne zaman zorunludur?
Büyük ölçekte özel kategorideki kişisel verilerin işlendiği durumlarda Veri Koruma Görevlisi bulundurulması zorunludur. Kural olarak, bu durum hastaneler, eczaneler, sağlık kuruluşları ve acil servisler gibi yerler için geçerlidir.
Hasta verilerini başka bir sağlık hizmeti sağlayıcısıyla paylaşabilir miyim?
Sağlık çalışanlarının doğrudan tedaviye dahil olması durumunda, bu, kendi tedavi anlaşmanız için gerekli olduğu ölçüde izin verilir. Bunun ötesindeki kısımlar için prensip olarak açık rıza veya yasal bir dayanak gereklidir.
Sağlık hizmetleri ve gizlilik mevzuatı hakkında sorularınız mı var?
Avukatlarımız ve kurum içi hukuk danışmanlarımız, her ölçekteki sağlık kuruluşunun veri işleme süreçlerini düzene sokmasına yardımcı olmaktadır. Gizlilik ve veri koruma bizim uzmanlık alanımızdır; sağlık sektörü için özel danışmanlık hizmeti sunuyoruz. Lütfen bizimle iletişime geçmekten çekinmeyin.
Bay Jaime Boogaers
Şirketler Hukuku · Avukat
Özel hukuk davalarında, mesele sadece yasal kural değildir. Aynı zamanda deliller, zamanlama, müzakere pozisyonu ve her adımın ticari sonuçları da önemlidir.
Sizin için neler yapıyoruz?
Gizlilik hukuku ve sağlık hukukunu pratik tavsiyelerde birleştiriyoruz.
- Gizlilik politikası, protokoller ve yetkilendirme yönetiminin hazırlanması
- Elektronik sağlık kayıtları ve bilgi ve iletişim teknolojisi tedarikçileriyle yapılan veri işleme anlaşmaları
- FG ataması ve DPIA kılavuzu
- Tıbbi gizlilik ve veri paylaşımı konusunda tavsiyeler
- Veri ihlalleri ve denetim soruşturmaları hakkında rehberlik
Yetersiz uyumluluğun riskleri
Sağlık verilerinin dikkatsizce ele alınması, hastaların gizliliğini ve kuruluşunuza olan güvenini doğrudan etkiler. Yasal ve ticari riskler oldukça büyüktür.
- Hollanda Veri Koruma Kurumu tarafından GDPR ihlalleri nedeniyle verilen para cezaları
- Tıbbi gizliliğin ihlali ve disiplin cezaları
- Bilgi güvenliğinin yetersiz olması durumunda IGJ tarafından alınacak önlemler
- Veri ihlali sonrasında itibar kaybı ve hasta güveninin zedelenmesi
- Yasadışı veri işleme sorumluluğu
Yaklaşımımız
Veri işleme faaliyetlerinizin pragmatik bir analizini yaparak işe başlıyor ve bunları hem GDPR hem de sağlık sektörüne özgü yasalara göre değerlendiriyoruz. Ardından bunu, kuruluşunuzun ölçeğine uygun, uygulanabilir politikalar, bağlayıcı anlaşmalar ve net protokoller haline getiriyoruz. Avukatlar ve kurum içi hukuk danışmanlarından oluşan karma ekiplerimiz, gerektiğinde sağlık ve iş hukuku birimleriyle de iletişim kuruyor.
Biz böyle çalışıyoruz
Stok yönetiminden, yasalara uygunluğu kanıtlanabilir bir kuruluşa kadar.
01
Giriş
Kuruluşunuzu, işlem faaliyetlerinizi ve sorunuzu görüşüyor, mevcut anlaşmaları ve protokolleri inceliyoruz.
02
Analiz
Durumunuzu GDPR, UAVG ve WGBO ve Wabvpz gibi sağlık mevzuatları çerçevesinde değerlendiriyor, yasal dayanakları ve riskleri belirliyoruz.
03
Uygulamak
Politikalar, veri işleme sözleşmeleri ve protokoller hazırlıyor, Veri Koruma Sorumlusu (DPO) ve Veri Koruma Etki Değerlendirmesi (DPIA) görevlisinin atanmasına rehberlik ediyoruz.
04
Yardım
Hollanda Veri Koruma Kurumu veya IGJ tarafından gerçekleştirilen veri ihlalleri ve denetimlerinde size yardımcı oluyoruz.
Girişimciler için uzmanlar
Girişimciler, yöneticiler ve kuruluşlar için hukuki analizi pratik deneyimle birleştiriyoruz.
Ekibimiz, gizlilik ve veri koruma alanında hukuki ve stratejik destek sağlamakla görevlidir. Bu desteği, şirketlerden kar amacı gütmeyen kuruluşlara kadar geniş bir müşteri yelpazesine sunuyoruz. Uygulama grubumuzun gizlilik hukuku ve veri koruma konusundaki mükemmel bilgisi, sağlam ve pragmatik tavsiyelerle sonuçlanmaktadır. Avukatlarımız ve hukuk uzmanlarımız, yasal çerçeveyi belirlemenin yanı sıra, bu tavsiyelerin kuruluş içinde uygulanmasında da uzmanlaşmıştır.
Sıkça Sorulan Sorular
Sağlık kuruluşlarının bize sıkça sorduğu soruların cevapları.
Hukuki danışmanlık ne zaman tavsiye edilir?
Baskı oluştuğunda, süreler daraldığında, karşı taraf bir pozisyon aldığında veya mali ya da stratejik çıkarlar önemli hale geldiğinde hukuki danışmanlık almak akıllıca olur.
MKB Juristen, halihazırda bir ihtilaf varsa da yardımcı olabilir mi?
Evet. Hukuki durumunuzu değerlendirir, strateji konusunda tavsiyelerde bulunur ve yazışmalar, müzakereler, savunma veya diğer hukuki adımlarda yardımcı olabiliriz.
Uzman hukuk danışmanlığının maliyeti ne kadar?
Uzman tavsiyesi prensip olarak saatlik ücret üzerinden verilmektedir. Mümkün olduğunca, beklenen yaklaşım, maliyetler ve sonraki adımlar konusunda önceden netlik sağlıyoruz.
Önce herhangi bir yükümlülük altına girmeden bir görüşme yapabilir miyim?
Evet. Ücretsiz danışmanlık talep edebilirsiniz. Durumunuzu kısaca ele alıp hangi hareket tarzının daha mantıklı olacağını belirteceğiz.
Sağlık hizmetlerinde gizlilik yasal olarak mümkün müdür?
Avukatlarımız ve şirket içi hukuk danışmanlarımız size yardımcı olmaktan memnuniyet duyacaktır. Lütfen bizimle iletişime geçmekten çekinmeyin.
Bu ekipte daha fazla uzmanlık var
Ayrıca bu hukuk alanındaki diğer bölümlere de göz atın.
Bize Ulaşın
İletişim bilgilerinizi bırakın. Durumunuzu kısaca görüşmek üzere sizinle iletişime geçeceğiz.
Bize Ulaşın
Hizmetlerimiz hakkında daha fazla bilgi edinmek ister misiniz?
O halde uzmanlarımızla iletişime geçin.
