تشريعات الرعاية الصحية والخصوصية

ما نقوم به

ينصّ النظام العام لحماية البيانات (GDPR) على وجوب امتثال مؤسسات الرعاية الصحية لقواعد إضافية عند معالجة البيانات الشخصية. إضافةً إلى ذلك، تتضمن التشريعات واللوائح الخاصة بقطاع الرعاية الصحية قواعد إضافية تتعلق بالخصوصية. ومن أمثلة هذه القوانين قانون اتفاقية العلاج الطبي، وقانون الأحكام التكميلية بشأن معالجة البيانات الشخصية في الرعاية الصحية، وقانون الأحكام العامة المتعلقة برقم الخدمة المدنية.

يجب أن تتم معالجة البيانات الشخصية داخل أي مؤسسة أو منظمة رعاية صحية بشكل منظم ومتوافق مع القوانين واللوائح. ويمكننا، ضمن فريقنا المختص بقضايا الخصوصية وحماية البيانات، تقديم الاستشارات القانونية في هذا الشأن.

هل لديك أسئلة بخصوص الرعاية والخصوصية؟ يرجى الاتصال بنا.

الخصوصية وحماية البيانات في الرعاية الصحية: الإطار القانوني

تُعدّ هذه الصفحة جزءًا من مجال الخصوصية وحماية البيانات. وضمن هذا المجال الرئيسي، يتطلب قطاع الرعاية الصحية نهجًا خاصًا. فبالإضافة إلى اللائحة العامة لحماية البيانات (GDPR) وقانون تطبيقها الهولندي (UAVG)، تُطبّق في قطاع الرعاية الصحية مجموعة من التشريعات القطاعية الأكثر صرامة من القواعد العامة. وبموجب المادة 9 من اللائحة العامة لحماية البيانات، تُعتبر البيانات الصحية فئات خاصة من البيانات الشخصية، ويُحظر معالجتها من حيث المبدأ، ما لم ينطبق استثناء محدد. لذا، يجب على مؤسسة الرعاية الصحية، في كل عملية معالجة، أن تكون قادرة على تحديد كل من الأساس القانوني (المادة 6 من اللائحة العامة لحماية البيانات) والاستثناء من حظر المعالجة (المادة 9 من اللائحة العامة لحماية البيانات).

يضم فريقنا المتنوع محامين ومستشارين قانونيين داخليين ذوي خبرة واسعة في كلٍ من قانون الخصوصية وقانون الصحة. سواء كنت مستشفى جامعيًا، أو مؤسسة رعاية صحية نفسية، أو مجموعة رعاية صحية، أو طبيبًا عامًا أو أخصائي علاج طبيعي مستقلًا: من الشركات العالمية الكبرى إلى الخباز الصغير، نُترجم اللوائح المعقدة إلى سياسات عملية قابلة للتطبيق.

السرية المهنية الطبية ومنظمة WGBO

يُنظّم قانون اتفاقية العلاج الطبي (WGBO) سرية المعلومات الطبية، وهو مُدرج في الكتاب السابع، الباب السابع، القسم الخامس من القانون المدني الهولندي (المواد من 7:446 إلى 7:468 BW). وينبثق واجب مقدم الرعاية الصحية في الحفاظ على السرية من المادة 7:457 BW: إذ لا يجوز تقديم أي معلومات أو إتاحة الوصول إلى الملف لأي شخص آخر غير المريض دون موافقته. إضافةً إلى ذلك، يُنظّم قانون اتفاقية العلاج الطبي (WGBO)، من بين أمور أخرى، واجب حفظ الملف (المادة 7:454 BW)، وحق المريض في الوصول إليه (المادة 7:456 BW)، وحقه في إتلاف البيانات (المادة 7:455 BW).

تُطبَّق السرية المهنية الطبية بالتوازي مع اللائحة العامة لحماية البيانات (GDPR)، وبالتالي لا تخضع لأي تعديل. في حالات التداخل، تُعطى الأولوية للسرية المهنية باعتبارها القانون الخاص؛ وتُحدد اللائحة العامة لحماية البيانات (GDPR) قواعد المعالجة القانونية للبيانات. نقدم المشورة للعاملين في مجال الرعاية الصحية والمؤسسات الصحية بشأن نطاق السرية المهنية، ومتى يُسمح بخرقها (الموافقة، أو الالتزام القانوني، أو تضارب الواجبات)، وبشأن وضع الأطباء المناوبين والعاملين في مجال الرعاية الصحية المعنيين مباشرةً.

مشاركة البيانات الصحية مع أطراف ثالثة

يُعدّ تبادل بيانات المرضى عقبةً شائعة. القاعدة العامة هي أنه يجوز لمقدمي الرعاية الصحية تبادل البيانات فيما بينهم بالقدر اللازم لتنفيذ اتفاقية العلاج الخاصة بهم مع المريض؛ ولا ينطبق مبدأ السرية المهنية على الأشخاص المشاركين مباشرةً في العلاج (المادة 7:457 الفقرة 2 من القانون المدني الهولندي). في حال مشاركة المعلومات مع جهات خارج مقدم الرعاية، يُشترط مبدئيًا الحصول على موافقة صريحة من المريض، ما لم يكن هناك التزام قانوني (على سبيل المثال، الإبلاغ عن مرض مُعدٍ). علاوةً على ذلك، بالنسبة للتبادل الإلكتروني، يضع قانون الأحكام التكميلية بشأن معالجة البيانات الشخصية في الرعاية الصحية (Wabvpz) متطلبات إضافية، بما في ذلك الحصول على موافقة محددة لإتاحة البيانات عبر نظام التبادل الإلكتروني، واستخدام رقم الخدمة المدنية (BSN) وفقًا لقانون الأحكام التكميلية بشأن معالجة البيانات الشخصية في الرعاية الصحية وقانون الأحكام العامة بشأن رقم الخدمة المدنية. نقوم بتقييم الشراكات وأنظمة الرعاية المتكاملة والسجلات وفقًا لهذه القواعد ونسجل الاتفاقيات.

التزامات منظمات الرعاية الصحية

يفرض النظام العام لحماية البيانات التزامات محددة على مؤسسات الرعاية الصحية، والتي نقوم بتطبيقها عملياً:

• مسؤول حماية البيانات (DPO) - إلزامي لمعالجة البيانات الصحية على نطاق واسع، وهو ما ينطبق عمليًا على المستشفيات والصيدليات ومجموعات الرعاية الصحية وخدمات الأطباء العامين خارج ساعات العمل الرسمية، وغيرها. اقرأ المزيد عن مسؤول حماية البيانات (DPO).
• البيانات (DPIA) - بالنسبة للمعالجات عالية المخاطر، يُعد تقييم أثر حماية البيانات إلزاميًا. راجع صفحتنا الخاصة بتقييم أثر حماية البيانات.
• اتفاقيات معالجة البيانات - نقوم بوضع الاتفاقيات المناسبة مع موردي تكنولوجيا المعلومات والاتصالات، ومقدمي خدمات السجلات الصحية الإلكترونية، وغيرهم من المعالجين.
• السياسات والبروتوكولات – سياسة الخصوصية، وإدارة التفويض، وفترات الاحتفاظ بالبيانات.
• اختراقات البيانات – إعداد عملية الإبلاغ والتسجيل. انظر اختراقات البيانات.

من خلال تدقيق الخصوصية ، نحدد موقع مؤسستك.

الإشراف: هيئة حماية البيانات الهولندية ومعهد IGJ

تتولى هيئة حماية البيانات الهولندية (AP) مراقبة الامتثال للائحة العامة لحماية البيانات (GDPR) وقانون حماية البيانات الشخصية (UAVG)، ولها صلاحية فرض غرامات باهظة على المخالفات. وفي قطاع الرعاية الصحية، تشرف هيئة التفتيش على الصحة والشباب (IGJ) أيضًا على الجودة والسلامة، بما في ذلك أمن المعلومات. نقدم المساعدة لمؤسسات الرعاية الصحية في التحقيقات الرقابية، وإنفاذ القوانين، والإبلاغ عن خروقات البيانات، ونتولى تقديم الاستشارات القانونية في إجراءات الاعتراض والاستئناف عند الضرورة.

التطورات الجديدة: التبادل الإلكتروني والذكاء الاصطناعي

يُفرض التحول الرقمي في الرعاية الصحية التزامات جديدة. ينص قانون تبادل البيانات الإلكترونية في مجال الرعاية الصحية (Wegiz) على تطبيق تدريجي لتبادل إلكتروني موحد وآمن بين مقدمي الرعاية الصحية. إضافةً إلى ذلك، يتزايد استخدام تطبيقات الذكاء الاصطناعي لدعم التشخيص والعلاج؛ وفي هذا الصدد، إلى جانب اللائحة العامة لحماية البيانات (GDPR)، تُعدّ لائحة الذكاء الاصطناعي الأوروبية، ولائحة الأجهزة الطبية (MDR) ذات صلة. نحن نتابع هذه التطورات ونقدم المشورة بشأن بنية تحتية مُستدامة للمستقبل.

الأسئلة الشائعة حول الرعاية الصحية وتشريعات الخصوصية

هل تُعطى الأولوية للسرية الطبية على حساب اللائحة العامة لحماية البيانات (GDPR)؟

يستمر تطبيق مبدأ السرية المهنية الطبية بموجب قانون حماية البيانات العامة (المادة 7:457 من القانون المدني الهولندي) بالتوازي مع اللائحة العامة لحماية البيانات، ولا يتم تعديله بموجبها. عمليًا، يُكمّل النظامان بعضهما بعضًا؛ وفي حال وجود تداخل، تُعطى الأولوية للسرية المهنية كحكم خاص.

متى يكون تعيين مسؤول حماية البيانات إلزاميًا في مجال الرعاية الصحية؟

يُعدّ تعيين مسؤول حماية البيانات إلزاميًا عند معالجة فئات خاصة من البيانات الشخصية على نطاق واسع. وينطبق هذا عادةً على المستشفيات والصيدليات ومجموعات الرعاية الصحية وخدمات الأطباء العامين خارج ساعات العمل الرسمية، وغيرها.

هل يمكنني مشاركة بيانات المريض مع مقدم رعاية صحية آخر؟

يُسمح بذلك في حال مشاركة مقدمي الرعاية الصحية بشكل مباشر في العلاج، وذلك بالقدر اللازم لاتفاقية العلاج الخاصة بك. أما بالنسبة للأمور التي تتجاوز ذلك، فيُشترط مبدئياً الحصول على موافقة صريحة، أو وجود أساس قانوني.

هل لديك أسئلة حول تشريعات الرعاية الصحية والخصوصية؟

يُساعد محامونا ومستشارونا القانونيون الداخليون مؤسسات الرعاية الصحية من جميع الأحجام على تنظيم عمليات معالجة البيانات لديها بشكلٍ فعّال. الخصوصية وحماية البيانات أساس عملنا؛ ونُقدّم استشارات مُخصصة لقطاع الرعاية الصحية. لا تترددوا في التواصل معنا.