Ondernemen

Reclame voor geneesmiddelen is aan strenge regels onderhevig

Reclame voor geneesmiddelen is streng gereguleerd in de Geneesmiddelenwet: voor receptgeneesmiddelen mag u géén reclame richten op het publiek, voor zelfzorgmiddelen mag dat wél, maar onder strikte voorwaarden. Overtreedt u de regels, dan riskeert u forse...

Gepubliceerd op 20 maart 2023 Door MKBjuristen.nl
Gratis offerte aanvragen Bel 085 25000 44

MKB Juristen stelt juridische documenten op maat op

Het beste is om belangrijke contracten, algemene voorwaarden en andere juridische documenten niet zelf te knutselen of te kopiëren. Wij helpen ondernemers budgetvriendelijk met juridisch maatwerk, vooraf duidelijke kosten en praktische uitleg.

  • Contracten, voorwaarden en juridische documenten op maat
  • Budgetvriendelijk en vooraf duidelijk over de kosten
  • Gratis adviesgesprek of vrijblijvend een offerte aanvragen
Gratis adviesgesprek Gratis offerte aanvragen

Reclame voor geneesmiddelen is streng gereguleerd in de Geneesmiddelenwet: voor receptgeneesmiddelen mag u géén reclame richten op het publiek, voor zelfzorgmiddelen mag dat wél, maar onder strikte voorwaarden. Overtreedt u de regels, dan riskeert u forse boetes — een winkelketen kreeg meer dan 190.000 euro opgelegd. Hieronder leest u welke regels gelden en waar de grenzen liggen.

Waarom zijn er regels voor geneesmiddelenreclame?

Reclame voor geneesmiddelen raakt zowel de farmaceutische industrie als de consument. De regels moeten garanderen dat die reclame eerlijk en verantwoord is, het publiek beschermen tegen misleidende informatie en voorkomen dat onjuiste of onvolledige reclame de gezondheid schaadt. Het wettelijke kader staat in de Geneesmiddelenwet, die onderscheid maakt tussen receptgeneesmiddelen en zelfzorggeneesmiddelen.

Regels voor reclame voor receptgeneesmiddelen

Voor receptgeneesmiddelen is de Geneesmiddelenwet duidelijk: richting het grote publiek (de consument) mag géén reclame worden gemaakt. Wel is reclame toegestaan richting beroepsbeoefenaren, zoals artsen. Die reclame moet voldoen aan de Gedragscode Geneesmiddelenreclame, die onder meer eist dat:

  • de reclame voldoet aan de normen van goede smaak en fatsoen;
  • vage termen en superlatieven worden vermeden.

Gunstbetoon is verboden: u mag bijvoorbeeld niet de congressen of nascholing van een arts betalen om die een geneesmiddel vaker te laten voorschrijven. Er zijn enkele uitzonderingen, zoals geschenken van geringe waarde die bruikbaar zijn in de beroepsuitoefening. TODO_VERIFY: de precieze grenzen en bedragen voor toegestaan gunstbetoon kunnen wijzigen — controleer de actuele gedragscode en regelgeving.

Regels voor reclame voor zelfzorggeneesmiddelen

Voor zelfzorggeneesmiddelen (zonder recept) staat de wet meer toe: reclame richting het grote publiek mag. Toch gelden ook hier strikte eisen. Zo moet de reclame:

  • duidelijk maken dat het om een geneesmiddel gaat;
  • een gebruiksaanwijzing bevatten;
  • niet op kinderen gericht zijn;
  • niet suggereren dat het middel beter is dan andere geneesmiddelen.

Forse boetes bij onrechtmatige reclame

Wie de regels overtreedt, kan flinke boetes krijgen. Zo kreeg winkelketen Holland & Barrett twee boetes van samen meer dan 190.000 euro (ECLI:NL:RBAMS:2022:7416). De keten verkocht zonder vergunning een geneesmiddel én maakte daarvoor reclame, onder meer door het plaatsen van productbeoordelingen toe te staan.

Door het product te presenteren als middel om gewrichtspijn te voorkomen, was het volgens de rechter een geneesmiddel en geen voedingssupplement. De reclame ervoor was daarmee in strijd met de regels.

Het ministerie van Volksgezondheid legde de boetes op; de rechtbank Amsterdam verminderde ze uiteindelijk met 25%.

Veelgestelde vragen

Mag ik reclame maken voor een receptgeneesmiddel?

Niet richting het publiek. Reclame voor receptgeneesmiddelen mag alleen gericht zijn op beroepsbeoefenaren en moet voldoen aan de Gedragscode Geneesmiddelenreclame.

Wanneer wordt een product als geneesmiddel gezien?

Onder meer wanneer u het presenteert als middel om een aandoening te voorkomen of behandelen. Dan gelden de regels voor geneesmiddelen, ook als u het als supplement bedoelde.

Mag ik klantbeoordelingen tonen bij een gezondheidsproduct?

Pas op: het toelaten van beoordelingen kan als reclame voor een geneesmiddel worden gezien, zoals in de Holland & Barrett-zaak. Laat dit beoordelen als u twijfelt over de status van uw product.

Wat zijn de risico’s bij overtreding?

Forse boetes en mogelijke handhaving. In het genoemde voorbeeld ging het om meer dan 190.000 euro aan boetes.

Juridische hulp bij reclame en adverteren?

De wet stelt veel eisen aan reclame-uitingen, mede ter bescherming van de consument en de eerlijke concurrentie. Geschillen ontstaan snel, bijvoorbeeld bij vergelijkende of gezondheidsgerelateerde reclame. Wij adviseren over geplande uitingen en staan u bij in procedures.

Bekijk onze expertise adverteren en reclame en gezondheidsrecht, of plan een vrijblijvend intakegesprek in.

Let op: een artikel geeft algemene informatie, maar uw situatie kan juridisch anders uitpakken.

Een contract, conflict of juridisch risico moet altijd worden beoordeeld aan de hand van de feiten, documenten, bewijspositie en belangen. Twijfelt u? Laat uw situatie beoordelen voordat u handelt.

Juridische vraag naar aanleiding van dit artikel?

Een blog geeft uitleg, maar uw situatie vraagt vaak om een concrete juridische keuze. MKB Juristen helpt ondernemers met contracten, voorwaarden, AVG-documenten, arbeidsdocumenten, conflicten en juridisch maatwerk.

Contracten Opstellen, controleren en aanpassen.
Rechtshulp Hulp bij conflicten en geschillen.
Expertise Specialistische juristen en advocaten.
Vaste tarieven Vooraf duidelijkheid over kosten.

Laatste artikelen

25 juli 2026

Autoregeling laten opstellen: kosten en proces

Autoregeling laten opstellen door een jurist: wat kost het, hoe verloopt het proces en wanneer kies je maatwerk boven een model.

25 juli 2026

Aandeelhoudersovereenkomst checklist: waar let je op?

Aandeelhoudersovereenkomst checklist: loop de belangrijkste punten systematisch na voordat je tekent of opstelt.

25 juli 2026

Beheerovereenkomst opstellen: dit hoort erin

Beheerovereenkomst opstellen? Lees welke onderdelen erin horen, de veelgemaakte fouten en wanneer je een jurist inschakelt.

25 juli 2026

IT-contracten voor het MKB: welke heb je nodig?

IT-contracten voor het MKB: SLA, verwerkersovereenkomst/DPA, SaaS, licentie, onderhoud en ontwikkeling. Waar elk voor dient en hoe ze samenhangen.

  • Wij werkten o.a. voor:
  • MKBjuristen.nl partner
  • MKBjuristen.nl partner
  • MKBjuristen.nl partner
  • MKBjuristen.nl partner
Nieuwsbrief voor ondernemers

Ontvang praktische juridische tips in uw mailbox

Schrijf u direct in

Vul uw e-mailadres in en ontvang onze nieuwsbrief.

Geen spam. Alleen juridische tips.
Door u in te schrijven gaat u akkoord met onze privacyverklaring.
MKB Juristen bij KVK Bron: KVK 2019
Gratis adviesgesprek