يقوم مكتب MKB Juristen بصياغة المستندات القانونية المخصصة
من الأفضل عدم تجميع أو نسخ العقود والشروط والأحكام المهمة، وغيرها من المستندات القانونية بنفسك. نحن نساعد رواد الأعمال ذوي الميزانية المحدودة من خلال حلول قانونية مصممة خصيصًا لهم، وتكاليف واضحة مسبقًا، وشروحات عملية.
- العقود المخصصة، والشروط والأحكام، والوثائق القانونية
- مناسب للميزانية وواضح بشأن التكاليف مقدماً
- اطلب استشارة مجانية أو عرض سعر بدون أي التزام
يخضع الإعلان عن الأدوية لرقابة صارمة بموجب قانون الأدوية: يُمنع منعًا باتًا الإعلان عن الأدوية التي تُصرف بوصفة طبية للجمهور، بينما يُسمح بالإعلان عن الأدوية التي تُباع بدون وصفة طبية، ولكن بشروط صارمة. يُعرّض انتهاك هذه القواعد المخالفين لغرامات باهظة، حيث غُرّمت إحدى سلاسل البيع بالتجزئة بأكثر من 190 ألف يورو. فيما يلي، يمكنك الاطلاع على القواعد المطبقة وحدودها.
لماذا توجد قواعد للإعلان عن الأدوية؟
يؤثر الإعلان عن الأدوية على كلٍ من صناعة الأدوية والمستهلك. يجب أن تضمن القواعد أن يكون هذا الإعلان عادلاً ومسؤولاً، وأن يحمي الجمهور من المعلومات المضللة، وأن يمنع الإعلانات غير الدقيقة أو الناقصة من الإضرار بالصحة. ويحدد قانون الأدوية الإطار القانوني، الذي يميز بين الأدوية التي تُصرف بوصفة طبية والأدوية التي تُباع دون وصفة طبية.
قواعد الإعلان عن الأدوية التي تُصرف بوصفة طبية
ينص قانون الأدوية بوضوح على أنه لا يُسمح بالإعلان الموجه لعامة الجمهور (المستهلك) عن الأدوية التي تُصرف بوصفة طبية. ومع ذلك، يُسمح بالإعلان الموجه للعاملين في مجال الرعاية الصحية، كالأطباء. ويجب أن يلتزم هذا الإعلان بمدونة قواعد السلوك الخاصة بالإعلان عن الأدوية، والتي تنص، من بين أمور أخرى، على ما يلي:
- يفي الإعلان بمعايير الذوق الرفيع واللياقة؛
- يتم تجنب المصطلحات المبهمة والصيغ المبالغ فيها.
تقديم أي حوافز : على سبيل المثال، لا يجوز دفع تكاليف حضور الأطباء للمؤتمرات أو دورات التعليم المستمر لتشجيعهم على وصف دواء معين بشكل متكرر. توجد بعض الاستثناءات، مثل الهدايا ذات القيمة المنخفضة التي تُفيد في ممارسة المهنة. ملاحظة: قد تتغير الحدود والمبالغ المحددة للحوافز المسموح بها - يُرجى مراجعة مدونة قواعد السلوك واللوائح الحالية.
قواعد الإعلان عن الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية
بالنسبة للأدوية التي تُباع بدون وصفة طبية، يسمح القانون بمزيد من الخيارات: يُسمح بالإعلان الموجه للجمهور العام. ومع ذلك، تُطبق شروط صارمة هنا أيضًا. على سبيل المثال، يجب أن يتضمن الإعلان ما يلي:
- أوضح أن الأمر يتعلق بدواء؛
- تحتوي على تعليمات الاستخدام؛
- لا تستهدف الأطفال؛
- لا يعني ذلك أن هذا العلاج أفضل من الأدوية الأخرى.
غرامات باهظة للإعلانات غير القانونية
قد يواجه من يخالف القواعد غرامات باهظة. فعلى سبيل المثال، تلقت سلسلة متاجر التجزئة "هولاند آند باريت" غرامتين بلغ مجموعهما أكثر من 190 ألف يورو (ECLI:NL:RBAMS:2022:7416). باعت السلسلة دواءً دون ترخيص وروّجت له، بما في ذلك السماح بنشر تقييمات المنتج.
باعتبار المنتج وسيلةً للوقاية من آلام المفاصل، حكم القاضي بأنه دواء وليس مكملاً غذائياً. وبالتالي، فإن الإعلان عنه يُعدّ مخالفاً للقواعد.
فرضت وزارة الصحة الغرامات؛ وقامت محكمة مقاطعة أمستردام في نهاية المطاف بتخفيضها بنسبة 25%.
الأسئلة الشائعة
هل يُسمح لي بالإعلان عن دواء يُصرف بوصفة طبية؟
غير موجه للجمهور. لا يجوز توجيه الإعلانات الخاصة بالأدوية التي تُصرف بوصفة طبية إلا إلى المتخصصين في الرعاية الصحية، ويجب أن تتوافق مع مدونة قواعد السلوك الخاصة بالإعلان عن الأدوية.
متى يُعتبر المنتج دواءً؟
ينطبق هذا، من بين أمور أخرى، عندما تقدمه كوسيلة للوقاية من حالة مرضية أو علاجها. في هذه الحالة، تُطبق قواعد الأدوية، حتى لو كنت تنوي استخدامه كمكمل غذائي.
هل يُسمح لي بعرض تقييمات العملاء لمنتج صحي؟
تنبيه: قد يُنظر إلى السماح بإجراء التقييمات على أنه إعلان لمنتج طبي، كما في حالة هولاند آند باريت. لذا، يُنصح بإجراء التقييم إذا كانت لديك شكوك حول وضع منتجك.
ما هي مخاطر المخالفة؟
غرامات كبيرة وإمكانية تطبيق القانون. في المثال المذكور، تجاوزت قيمة الغرامات 190 ألف يورو.
هل تحتاج إلى مساعدة قانونية في مجال الإعلان؟
يفرض القانون العديد من الشروط على الإعلانات، جزئياً لحماية المستهلكين وضمان المنافسة العادلة. وقد تنشأ النزاعات بسرعة، على سبيل المثال في الإعلانات المقارنة أو المتعلقة بالصحة. نقدم لكم الاستشارات بشأن الاتصالات المخططة ونساعدكم في الإجراءات القانونية.
اطلع على خبرتنا في مجال الإعلان وقانون الصحة، أو حدد موعدًا لجلسة استشارة أولية غير ملزمة.